Valutare l’efficacia e la sicurezza del dienogest nella terapia dell’endometriosi: è questo l’obiettivo dello studio coordinato da Jinghe Lang, del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dello Union Medical College Hospital di Pechino, Cina.
Il dienogest è un progestinico la cui efficacia è stata ampiamente dimostrata nelle donne europee. Questo studio – randomizzato, a doppio cieco, contro placebo – è il primo promosso su vasta scala in Estremo Oriente e si propone di verificarne i benefici sulle donne cinesi.
La sperimentazione ha coinvolto 23 centri clinici e 255 donne di età compresa fra i 18 e i 45 anni, affette da endometriosi diagnosticata per via laparoscopica. Le pazienti accusavano un dolore pelvico di intensità pari o superiore a 30 mm su una scala visuale analogica di 100 mm. Al gruppo trattato sono stati somministrati 2 mg di dienogest al giorno per 24 settimane.
Questi, in sintesi, i risultati emersi dallo studio:
- rispetto al placebo, il gruppo trattato con il dienogest ha ottenuto una riduzione significativamente più consistente del dolore pelvico associato alla patologia (-24.54 mm; 95% CI -29.93 / -19.15; p < 0.0001);
- il gruppo trattato con il dienogest ha avuto una più elevata percentuale di risposte positive al trattamento e una maggiore riduzione nel consumo di analgesici;
- il dienogest è ben tollerato e gli effetti indesiderati sono minimi;
- il dienogest non ha effetti negativi sulla densità ossea.
I risultati dello studio, dunque, sono assolutamente coerenti con i dati sinora raccolti in Europa.
Il dienogest è un progestinico la cui efficacia è stata ampiamente dimostrata nelle donne europee. Questo studio – randomizzato, a doppio cieco, contro placebo – è il primo promosso su vasta scala in Estremo Oriente e si propone di verificarne i benefici sulle donne cinesi.
La sperimentazione ha coinvolto 23 centri clinici e 255 donne di età compresa fra i 18 e i 45 anni, affette da endometriosi diagnosticata per via laparoscopica. Le pazienti accusavano un dolore pelvico di intensità pari o superiore a 30 mm su una scala visuale analogica di 100 mm. Al gruppo trattato sono stati somministrati 2 mg di dienogest al giorno per 24 settimane.
Questi, in sintesi, i risultati emersi dallo studio:
- rispetto al placebo, il gruppo trattato con il dienogest ha ottenuto una riduzione significativamente più consistente del dolore pelvico associato alla patologia (-24.54 mm; 95% CI -29.93 / -19.15; p < 0.0001);
- il gruppo trattato con il dienogest ha avuto una più elevata percentuale di risposte positive al trattamento e una maggiore riduzione nel consumo di analgesici;
- il dienogest è ben tollerato e gli effetti indesiderati sono minimi;
- il dienogest non ha effetti negativi sulla densità ossea.
I risultati dello studio, dunque, sono assolutamente coerenti con i dati sinora raccolti in Europa.
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