Sperimentare l’efficacia del deidroepiandrosterone (DHEA) intravaginale nella cura della dispareunia provocata dall’atrofia vulvovaginale correlata alla menopausa: è questo l’obiettivo dello studio di D.F. Archer e collaboratori, del dipartimento di Ostetricia e Ginecologia presso la Eastern Virginia Medical School, di Norfolk, Stati Uniti.
Nel corso di un trial clinico di fase III, prospettico, randomizzato, a doppio cieco contro placebo, i ricercatori hanno analizzato gli effetti di una dose giornaliera intravaginale di 6.5 mg di DHEA (noto anche come prasterone) su quattro parametri primari correlati all’atrofia vulvovaginale:
- la percentuale di cellule vaginali parabasali;
- la percentuale di cellule vaginali superficiali;
- il pH vaginale;
- il dolore ai rapporti, che rappresenta il sintomo più fastidioso dell’atrofia.
Questi, in sintesi, i risultati:
- dopo 12 settimane di cura, rispetto al placebo (P < 0.0001), la percentuale di cellule parabasali è diminuita del 45,8%, la percentuale di cellule superficiali è aumentata del 4,7% e il pH vaginale è diminuito di 0.83 unità;
- sempre rispetto al placebo (P = 0.013), l’intensità della dispareunia più grave è diminuita del 46%, mentre la secchezza vaginale, da moderata a severa, è diminuita del 42%;
- alla valutazione ginecologica, si è osservato un miglioramento oscillante fra il 14.4 e il 21.1% nelle secrezioni vaginali, nell’integrità dell’epitelio, nello spessore della superficie epiteliale e nel colore dei tessuti;
- la concentrazione sanguigna degli ormoni sessuali è rimasta entro i limiti tipici dell’età menopausale;
- tutte le biopsie endometriali effettuate dopo 12 settimane hanno rilevato una situazione di stabile atrofia.
In conclusione, il trattamento:
- ha procurato benefici significativi dal punto di vista sia clinico che statistico, in accordo con le linee guida della Food and Drug Administration statunitense;
- grazie all’azione strettamente locale, non ha dato origine a significativi effetti collaterali, né a stimolazione endometriale, rivelandosi così efficace e sicuro.
Nel corso di un trial clinico di fase III, prospettico, randomizzato, a doppio cieco contro placebo, i ricercatori hanno analizzato gli effetti di una dose giornaliera intravaginale di 6.5 mg di DHEA (noto anche come prasterone) su quattro parametri primari correlati all’atrofia vulvovaginale:
- la percentuale di cellule vaginali parabasali;
- la percentuale di cellule vaginali superficiali;
- il pH vaginale;
- il dolore ai rapporti, che rappresenta il sintomo più fastidioso dell’atrofia.
Questi, in sintesi, i risultati:
- dopo 12 settimane di cura, rispetto al placebo (P < 0.0001), la percentuale di cellule parabasali è diminuita del 45,8%, la percentuale di cellule superficiali è aumentata del 4,7% e il pH vaginale è diminuito di 0.83 unità;
- sempre rispetto al placebo (P = 0.013), l’intensità della dispareunia più grave è diminuita del 46%, mentre la secchezza vaginale, da moderata a severa, è diminuita del 42%;
- alla valutazione ginecologica, si è osservato un miglioramento oscillante fra il 14.4 e il 21.1% nelle secrezioni vaginali, nell’integrità dell’epitelio, nello spessore della superficie epiteliale e nel colore dei tessuti;
- la concentrazione sanguigna degli ormoni sessuali è rimasta entro i limiti tipici dell’età menopausale;
- tutte le biopsie endometriali effettuate dopo 12 settimane hanno rilevato una situazione di stabile atrofia.
In conclusione, il trattamento:
- ha procurato benefici significativi dal punto di vista sia clinico che statistico, in accordo con le linee guida della Food and Drug Administration statunitense;
- grazie all’azione strettamente locale, non ha dato origine a significativi effetti collaterali, né a stimolazione endometriale, rivelandosi così efficace e sicuro.
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